根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)施不同方式的管理，對高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊許可，對低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

對于患者，醫(yī)療器械的形狀應(yīng)盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產(chǎn)品形狀的顏色應(yīng)盡可能簡單均勻合理。如果它復(fù)雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時(shí)，長時(shí)間使用醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員也會造成視疲勞和操作失誤。

在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的開發(fā)過程中，開發(fā)人員必須能夠理解終用戶的使用感，這將對人為因素產(chǎn)生重大影響，因?yàn)樵O(shè)計(jì)師和專業(yè)工程師從他們自己的角度來看待產(chǎn)品開發(fā)。接下來，在以人為本的設(shè)計(jì)中，VR技術(shù)將應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的發(fā)展。

醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的材質(zhì)原料選擇很講究，應(yīng)按照醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應(yīng)從材料的物理和化學(xué)特性多個(gè)方面作為基本的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，這些性能將關(guān)系制造加工工藝的選擇。因?yàn)樵诳沙休d性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過預(yù)測分析由于材料短缺或可運(yùn)用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝，會很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。