進出無塵凈化車間的管理
1、進入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶。
2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時，嚴格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強行關(guān)閉運行風(fēng)機或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。
6、進入無塵凈化車間前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。
7、戴帽時，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
9、退出無塵凈化車間時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)，仍需按進入無塵凈化車間的規(guī)定順序進行。
10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。
化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃
化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。
生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,專用生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生,措施。
廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過處理,達到國家有關(guān)環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。
動力,供暖,空調(diào)機房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生?；瘖y品凈化車間施工
化妝品潔凈車間裝修設(shè)計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計
化妝品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力,衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器,設(shè)備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
每批化妝品投放市場前必須進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。
化妝品潔凈車間裝修設(shè)計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計
化妝品原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
原料,包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃,易爆品,有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
原料,包裝材料應(yīng)當(dāng)分類存放并明確標識。危險品應(yīng)當(dāng)嚴格管理,隔離存放。
經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當(dāng)儲存于成品庫,按品種,批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
庫存物品碼放時應(yīng)當(dāng)離地,隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
倉庫要有通風(fēng),防鼠,防塵,防潮,防蟲等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室，不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領(lǐng)域控制標準可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同：
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng)，大量使用FFU風(fēng)機過濾機組層層凈化空氣，達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標準，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別，驗收標準為靜態(tài)驗收，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令，工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理，采用密閉隔離器，負壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。