凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)、手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時(shí)這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠(chǎng)凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車(chē)間、電器、注塑車(chē)間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點(diǎn)有以下不同:
電子工廠(chǎng)潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng),大量使用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組層層凈化空氣,達(dá)到更衣室8級(jí)凈化、走廊走道7級(jí)、生產(chǎn)車(chē)間6級(jí),局部需要5級(jí)或4級(jí)之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗(yàn)收。
制藥廠(chǎng)凈化控制三個(gè)目標(biāo)分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無(wú)交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個(gè)數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個(gè)目標(biāo)才能是一項(xiàng)合格的凈化工程項(xiàng)目,工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極,由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗(yàn)收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,上千級(jí)凈化級(jí)別,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗(yàn)收,動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時(shí)感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計(jì)目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程控制特點(diǎn)我國(guó)已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨(dú)立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過(guò)嚴(yán)密性試驗(yàn)后處理,采用密閉隔離器,負(fù)壓二級(jí)屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實(shí)驗(yàn)室凈化管理?xiàng)l令。
凈化工程:控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級(jí)差別也較大。
目前級(jí)別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。
凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備,工具,管道必須用,無(wú)害,抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,便于清潔和?;瘖y品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,人流物流分開(kāi),避免交叉。
生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當(dāng)妥為保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月。
使用的清洗劑,劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存在專(zhuān)門(mén)庫(kù)房或者柜廚內(nèi),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。
廠(chǎng)區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時(shí)進(jìn)行除蟲(chóng)滅害工作,要采取有效措施防止鼠類(lèi),蚊,蠅,昆蟲(chóng)等的聚集和孳生。
生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車(chē)間外側(cè),必須為水沖式,有防臭,防蚊蠅及昆蟲(chóng)等措施。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠(chǎng)、制藥廠(chǎng)、手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時(shí)這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠(chǎng)凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車(chē)間、電器、注塑車(chē)間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點(diǎn)有以下不同:
電子工廠(chǎng)潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng),大量使用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組層層凈化空氣,達(dá)到更衣室8級(jí)凈化、走廊走道7級(jí)、生產(chǎn)車(chē)間6級(jí),局部需要5級(jí)或4級(jí)之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗(yàn)收。
制藥廠(chǎng)凈化控制三個(gè)目標(biāo)分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無(wú)交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個(gè)數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個(gè)目標(biāo)才能是一項(xiàng)合格的凈化工程項(xiàng)目,工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極,由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗(yàn)收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,上千級(jí)凈化級(jí)別,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗(yàn)收,動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時(shí)感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計(jì)目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程控制特點(diǎn)我國(guó)已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨(dú)立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過(guò)嚴(yán)密性試驗(yàn)后處理,采用密閉隔離器,負(fù)壓二級(jí)屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實(shí)驗(yàn)室凈化管理?xiàng)l令。