根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可,對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。
綠色設(shè)計(jì)從材料的選擇經(jīng)濟(jì)性和材料的特性當(dāng)中可以體現(xiàn),醫(yī)療器械產(chǎn)品的造型一定要易于生產(chǎn)加工,材料的選擇要合理,保證產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性。同時(shí),選擇綠色環(huán)保材料也是需要相當(dāng)重視的,在滿足使用功能的情況下盡量使用環(huán)??苫厥赵偈褂貌牧?,做到設(shè)計(jì)為人,服務(wù)于人。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的造型要具有整體感,主輔之間層次要清晰,比例與尺度要合理,局部與整體的風(fēng)格要協(xié)調(diào),空間、布局要合理,形式與功能上要統(tǒng)一,人機(jī)尺度要嚴(yán)謹(jǐn),形體的點(diǎn)、線、面構(gòu)成簡(jiǎn)潔統(tǒng)一。重要的是要處理好統(tǒng)一與變化之間的關(guān)系。
醫(yī)療儀器設(shè)備設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持三個(gè)基本的原則:即性原則、專用性原則與復(fù)雜性原則。當(dāng)然,這些原則也給醫(yī)療儀器設(shè)備形成了冷冰冰的外表,醫(yī)療儀器設(shè)備設(shè)計(jì)師所要做的就是在這些基礎(chǔ)上給醫(yī)療儀器設(shè)備增加更多的人文關(guān)懷。