GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)(1997年)

3)(1992)

4)(1984)

5)(GBJ19-87)

6)(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)門(mén), 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

一次過(guò)濾液相捕獲： 旋轉(zhuǎn)式螺旋過(guò)濾器，將吸入的介質(zhì)中的固體顆粒首先攔截下來(lái)。

* 通過(guò)對(duì)較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級(jí)過(guò)濾的壓力。二次過(guò)濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。

* 高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠 粒子被粗效過(guò)濾件收集，細(xì)小的顆粒有逐級(jí)濾材完成。

* 離心分離攔截液相霧 氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質(zhì)對(duì)象，不同的介質(zhì)選用合適的過(guò)濾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。

* 個(gè)性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結(jié)構(gòu)方面改良固有結(jié)構(gòu)減少阻力提率。各風(fēng)道口表面選用美國(guó)杜邦公司生產(chǎn)的F4進(jìn)行處理，使機(jī)器過(guò)濾精度高壽命長(zhǎng)。