食品潔凈車間又稱凈化車間,凈化室內(nèi)必要空間內(nèi)的灰塵顆粒、危險氣體和病菌等空氣污染物,并控制溫度。 房間的潔凈度、房間的工作壓力、旋風速度、旋風擴散、噪音和照明、靜電感應(yīng)控制都在一定的要求范圍內(nèi),無論室外空氣標準如何變化,室內(nèi)都能有 原有的維護功能和溫度、環(huán)境濕度和工作壓力特性的清潔度等級。 下面,我們將詳細介紹食品潔凈車間如何設(shè)計和實現(xiàn)清潔監(jiān)督。
規(guī)劃食品潔凈車間總體設(shè)計
1、潔凈室內(nèi)部總體規(guī)劃及合理設(shè)計食品潔凈車間應(yīng)考慮現(xiàn)行衛(wèi)生和食品操作規(guī)程,避免食品生產(chǎn)過程中的交叉型環(huán)境污染。
2、潔凈室的總體規(guī)劃和食品潔凈車間應(yīng)基于生產(chǎn)加工工藝的合理設(shè)計,以預(yù)防和降低基礎(chǔ)產(chǎn)品的環(huán)境污染風險。
3、無塵車間和食品潔凈車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)加工工藝、生產(chǎn)特點、整個生產(chǎn)過程的潔凈度水平進行有效劃分或分隔。 工作區(qū)域應(yīng)有效分隔或通過聽取意見進行分隔。
4、安裝在無塵車間的檢測實驗室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
5、無塵車間的總面積和內(nèi)部空間應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),有利于機械設(shè)備的放置、、原料的存放,以及車間的實際運行。
凈化車間就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達到一定級別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標準,打造一個易清潔、無衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠,手術(shù)室也是有一樣的基本要求。
凈化車間噪聲控制設(shè)計:
凈化工程內(nèi)的噪聲級,應(yīng)符合下列要求:
一、動態(tài)測試時,凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。
二、空態(tài)測試時,亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。
凈化車間建設(shè)時需要注意的有以下幾點:
(1)由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制,或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時,噪聲級可適當放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個工作點人耳位置(人離開)的測量值。對于變動噪聲,則取相同位置處在一個正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。
a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制,應(yīng)采用倍頻程聲太級;各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。
b、凈化工程的平、剖面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能,并宜使各部分隔聲量相接近。
c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。
d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風外,應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風系統(tǒng)進行減噪設(shè)計。
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內(nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。
那么該如何保持無塵車間的潔凈度呢?
1、經(jīng)?;蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q無塵車間的空氣過濾器,并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的終電阻是初始電阻的兩倍或在極限值,則應(yīng)清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大,則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進行測量。
2、確??照{(diào)室內(nèi)空氣分配的合理性。當氣流組織被破壞時,不僅會影響房間的溫度分布,而且由于渦流過多,拐角處的臟氣流和地面會擴散到房間的工作區(qū)域。因此,在空調(diào)房間內(nèi)布置工作臺和設(shè)備時應(yīng)考慮到氣流組織的合理性。該設(shè)備無法關(guān)閉回風口,并且嚴格禁止回風百葉窗移動。
3、房間需要打掃。有必要確保三個過濾級別:粗,中和。有必要加強清潔空調(diào)的管理。工作人員必須遵守系統(tǒng)和操作程序,以確保房間衛(wèi)生符合清理要求。
4、在空調(diào)房間內(nèi)保持正壓值。如果房間為負值或具有比相鄰房間低的正值,則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進入。清潔空調(diào)系統(tǒng),尤其是當清潔水平高于其他房間的正壓時。在非清潔區(qū)域中,醫(yī)療設(shè)計的清潔度高于10Pa,不同清潔度之間的清潔度高于10Pa。
5、保持無塵車間里空調(diào)設(shè)備和空調(diào)室清潔。
過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的過濾器,通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在過濾器安裝后應(yīng)進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進行過濾器的檢漏試驗。
過濾器屬于工業(yè)耗材,為了保證潔凈效果,一般每隔一段時間就得更換,現(xiàn)在大多數(shù)凈化區(qū)在頂棚送風口安裝過濾器的,安裝方法和安裝前的確認完全決定了過濾器是否有漏點。而安裝前的確認更為安裝時提供了有效的客觀條件,所以在安裝時必須注意以下一些問題。
步驟/方法
1在過濾器的運輸和存放時,應(yīng)按照生產(chǎn)廠標志的方向擱置。運輸過程中應(yīng)輕拿輕放,防止劇烈振動和碰撞,以免造成人為的損壞。
2過濾器安裝前,必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵,應(yīng)再次清掃、擦拭,達到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝過濾器,則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進行清掃、擦拭。
3潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達到清潔要求后,凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運轉(zhuǎn)。連續(xù)運轉(zhuǎn)12h以上,再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝過濾器。
4過濾器安裝前,必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查,內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑(金屬框):有無產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計要求。然后進行撿漏。(見附錄六、一)經(jīng)檢查和撿漏合格的應(yīng)立即安裝。安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進行合理調(diào)配,對于單向流,同一風口或送風面上的各過濾器之間,每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應(yīng)小于5%。
5安裝過濾器的框架應(yīng)平整。每個過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當其垂直安裝時,濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。
6過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時,都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm,壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計要求,框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時,粘貼密封時不要把環(huán)腔上的孔眼堵?。浑p環(huán)密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。
7目前國內(nèi)大多數(shù)過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的,因為海綿橡膠板是閉孔型的,具有良好的氣密性,所以一般用它作為作密封材料。如有必要,*在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時,四周受力要均勻。待24小時后,玻璃膠干了再運行凈化系統(tǒng)。