1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
2.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
3.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 、對廠房布局的要求
1、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不交叉；
2、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉(zhuǎn)，中間體化驗室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7米左右；
3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：
·（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機房； ·（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中；（4）、不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施，如設(shè)置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。
4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響；
5、廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施；
6、潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；
7、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
8、輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，需要設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施；
9、廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施；
10、動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開。
GMP車間通風(fēng)，空調(diào)和空氣凈化設(shè)計
1. 藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和性以外，還表現(xiàn)在的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。
2. SICOLAB說，要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時很重要的一方面。
3. 空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后，還要通過管理加以實現(xiàn)。
4. 應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物，可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。
5. 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，備區(qū)進(jìn)風(fēng)獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用過濾器凈化進(jìn)氣，不使和微塵進(jìn)入等。
6. 為了確保藥品質(zhì)量，建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng)，1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”。在實施過程中幾經(jīng)修改，1992年再一次進(jìn)行了修訂，1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行，其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同。
7. “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時，使之可能達(dá)到GMP要求。
8. 非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等饋狀及經(jīng)濟(jì)效果，確定溫濕度，一般標(biāo)推事夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）。
9. “藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”要求：SICOLAB潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對濕度為45%—60%。吸濕性強的無菌的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對濕度為50%—65%。在確定房間相對濕度時，應(yīng)考慮到過高的相對濕度不但易使產(chǎn)品吸潮，也容易滋長霉菌，若相對濕度過低，則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對防爆車間是不允許的)，并使室內(nèi)操作人員產(chǎn)生不舒適感覺。
11.就節(jié)能角度而百，夏季相對濕度越低，能耗越大，據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃，當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時，約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。
12.當(dāng)確定潔凈室溫濕度時，要注意即要滿足工藝要求，又要程度地節(jié)省空調(diào)能耗。 13.無菌制劑的制造工序，由1萬級至100級的潔凈區(qū)組成，要求100級潔凈度的注射劑的灌封工序，一般是在1萬級的作業(yè)室內(nèi)在設(shè)置層流式潔凈罩或曾流式潔凈期。
14.我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級的為≥25/h，沾凈度10萬級的為≥15/h、并指出換氣次數(shù)的確定，尚應(yīng)根據(jù)熱平衡計算加以驗證。
15.垂直層流的100級潔凈室，房間斷面風(fēng)速≥0.25m/s，水平層流的100級潔凈室，房間斷面風(fēng)速≥0.35m/s。一般情況，盡肯能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達(dá)到
百級的要求。
16藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進(jìn)程度等有著密切的關(guān)系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。