GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP廠房應按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷

、對廠房布局的要求

1、廠房應按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不交叉；

2、生產(chǎn)區(qū)應有足夠的面積和空間，用以安置設備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉，中間體化驗室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準，2.7米左右；

3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置：

·（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員少到達的地方，并宜靠近空調機房； ·（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中；（4）、不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施，如設置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響；

5、廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施；

6、潔凈室（區(qū)）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

7、潔凈室（區(qū)）內的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。

8、輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈室（區(qū)）內，需要設置時，電梯前應設氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施；

9、廠房必要時應有防塵及捕塵設施；

10、動物房應與其它區(qū)域嚴格分開。

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。