當(dāng)廠房裝修改造涉及到GMP車(chē)間，首先要做的就是對(duì)車(chē)間進(jìn)行整體布局。由于GMP車(chē)間有著嚴(yán)格的潔凈度要求，所以周邊必須遠(yuǎn)離污染，相對(duì)來(lái)說(shuō)新建廠房更容易做到這些，而改造的話要先做一個(gè)綜合評(píng)估，包括施工場(chǎng)地評(píng)估、污染源評(píng)估、消防評(píng)估這3方面內(nèi)容。
1.施工場(chǎng)地評(píng)估：此項(xiàng)評(píng)估要在項(xiàng)目決策階段進(jìn)行，它對(duì)后期的企業(yè)決策、項(xiàng)目施工驗(yàn)收、GMP審查認(rèn)證都有益處，能有效解決因施工造成的影響正常生產(chǎn)、預(yù)算超支、工期延長(zhǎng)等問(wèn)題。
2.污染源評(píng)估：包括空氣中的含塵量、人與設(shè)備造成的污染、生產(chǎn)污染等?？傊獙?duì)這些污染源進(jìn)行評(píng)估，否則會(huì)對(duì)廠房裝修改造的整體布局造成不良影響。
3.消防評(píng)估：需要結(jié)合廠房?jī)?nèi)的人流與物流走向，以及相關(guān)工藝生產(chǎn)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)類(lèi)別，對(duì)消防要求進(jìn)行評(píng)估，確保在不破壞現(xiàn)有功能分區(qū)和公用工程的前提下安裝消防設(shè)施。
1. 制劑車(chē)間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外，還必須滿足潔凈車(chē)間的要求。
2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。
3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認(rèn)為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。
4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。
5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風(fēng)淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問(wèn)以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。
7. 我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無(wú)孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9. 目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。
10.墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。
11.潔凈室的門(mén)要求平整，光滑，易清洗，選型簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén)，鋼板門(mén)（可做防火門(mén)）及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。
12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn)，還有利清潔工作的進(jìn)行，潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形，或靠潔凈室測(cè)平。
1. 制劑車(chē)間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外，還必須滿足潔凈車(chē)間的要求。 2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。 3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室，是潔凈廠房的核心部分，通常認(rèn)為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。 4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈，物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。 5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風(fēng)淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問(wèn)以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。 6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。 7. 我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無(wú)孔隙裂縫，表面乎整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。 8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。 9. 目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。 10.墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。 11.潔凈室的門(mén)要求平整，光滑，易清洗，選型簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén)，鋼板門(mén)（可做防火門(mén)）及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。 12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn)，還有利清潔工作的進(jìn)行，潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形，或靠潔凈室測(cè)平。
GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自凈時(shí)間。使用的劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。