1.機(jī)械定義：
依指令之規(guī)定（ Article 1.2 ），凡由零組件組合而成之組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運(yùn)搬或包裝之目的，而透過(guò)適當(dāng)之致動(dòng)器、控制器或電路而運(yùn)動(dòng)者，都稱之為 [ 機(jī)械 ] 。
[ 機(jī)械 ] 一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、運(yùn)搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。
此外，一些在使用中保障的零組件，并且本零組件若故障時(shí)將危及暴露于其中人員或健康之 [ 保安零組件 ]，也屬本指令所包含廣義之機(jī)械。
自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會(huì)員國(guó)之機(jī)械設(shè)備必須強(qiáng)制黏貼CE標(biāo)志，方得合法銷售，否則不得進(jìn)入其市場(chǎng)。目前的機(jī)械指令(98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報(bào)頒布)，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。
2． 指令背景與指令范疇：
2.1指令背景：
自1995年1月1日起，銷往歐洲聯(lián)盟（EU）各會(huì)員國(guó)之機(jī)械設(shè)備必須強(qiáng)制黏貼CE標(biāo)志，方得合法銷售，否則不得進(jìn)入其市場(chǎng)。
2.2指令范疇：
機(jī)械指令(Machinery Directive) 共有4章16條及9個(gè)附件, 適用于機(jī)構(gòu)、移動(dòng)機(jī)械、機(jī)械裝置、用來(lái)提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域是工業(yè)社會(huì)極其重要的方面。
3． 指令與電氣系統(tǒng)：
如先前所提，歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。有些適于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項(xiàng)產(chǎn)品之通用評(píng)估法則。就機(jī)械指令而言，大致可分成下列幾種型式標(biāo)準(zhǔn)：
A 型標(biāo)準(zhǔn)（基本標(biāo)準(zhǔn)）：給予基本概念、設(shè)計(jì)原則及適用于所有機(jī)器的一般情況。
例如：
EN 292-1：機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計(jì)原則
部分：基本術(shù)語(yǔ)、方法EN 292-2：機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計(jì)原則
第二部分：技術(shù)原則及說(shuō)明
EN 1050：機(jī)械 —危險(xiǎn)評(píng)估原則
B 型標(biāo)準(zhǔn)（群體標(biāo)準(zhǔn)）：處理一種情況或一種相關(guān)設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械：
B1型標(biāo)準(zhǔn)：針對(duì)特定情況（例如：距離、表面溫度、噪音）
例如：
EN 294：機(jī)械的 —防止上肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之距離
EN 811：機(jī)械的 —防止下肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之距離
B2型標(biāo)準(zhǔn)：針對(duì)相關(guān)設(shè)施（例如：雙手控制、互鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、護(hù)罩）
EN 1088：機(jī)械— 有/無(wú)護(hù)罩鎖緊的互鎖裝置 —設(shè)計(jì)的一般原理及規(guī)定
EN 953： 機(jī)械—護(hù)罩（固定的/可動(dòng)的）設(shè)計(jì)及構(gòu)造之一般規(guī)范
C 型標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器標(biāo)準(zhǔn)）：給予特定機(jī)器或機(jī)器群詳細(xì)的必要條件。
例如：
EN 201：塑料/橡膠射出成型機(jī)之要求
EN 692：機(jī)械式?jīng)_床之要求
EN 693：油壓式?jīng)_床之要求
EN 860：?jiǎn)蚊媾倌緳C(jī)之要求
EN 869：金屬鑄造機(jī)之要求
EN 982：油壓系統(tǒng)之要求
EN 983：氣壓系統(tǒng)之要求
PrEN 1493：汽車舉升臺(tái)之要求
EN 12415：小型車床之要求
EN 12417：綜合加工機(jī)之要求
EN 12478：大型車床之要求
EN 12717：鉆床之要求
4． 何種產(chǎn)品不屬于機(jī)械指令之范圍？
依指令之規(guī)定，下列各項(xiàng)機(jī)械不屬于本指令之范圍
1.設(shè)計(jì)與制造成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無(wú)論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備之工業(yè)用卡車除外。
2.僅靠人力為直接動(dòng)力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物。
3.與病患直接接觸之醫(yī)療用機(jī)械。