隨著經(jīng)濟的發(fā)展,世界各國對兒童意外傷害事故的關注程度也越來越高。為了降低或避免兒童誤食含有毒成分的物質,越來越多的國家制定了相應的規(guī)范,特別是在對防止兒童誤食產品的包裝規(guī)范上。例如:美國、歐盟、英國等越來越多的國家引入了防兒童誤食藥品包裝(打開后可重新蓋緊,或不可重新蓋緊)的標準和法令。
防止兒童打開包裝測試標準有國標GB/T25163-2010;歐洲標準EN14375(藥品)、EN862(非藥品);國際標準ISO 8317;美國標準ASTM D3475、CPSC 1700;加拿大標準CAN/CSA Z76.1等標準,各國防止兒童打開測試包裝標準雖有差別,但大體上是大同小異!
防兒童包裝,通常稱為CR包裝,是一種特殊的包裝,制造商使用它來減少兒童食用有害物質的風險。難以打開兒童保護的藥品包裝很難打開。但是,制造商的設計方式使得大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對CR包裝制品的防止兒童打開包裝測試,我們簡稱CR認證(CR測試)。
CAN/CSA Z76.1-16 -加拿大標準:可重復打開的兒童防護包裝
本標準規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗方法
容器 container
a.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器
b.金屬、塑料或者多種材質組合制成容器蓋,帶有密封裝
防止兒童打開的包裝 child-resistant package
通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開但不影響成年人的正常使用。
可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復使用,相似于內裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學反應的惰性替代品。
基本要求
b.防止兒童打開測試的包裝應能防止小于52個月兒童開啟此類包裝
c.防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關要求的同時,還應滿足包裝自身的基本功能。
防止兒童打開測試兒童的試驗結果
1.兒童試驗結果的評定
2.兒童全組試驗結果評定
3.當采用的是200名試驗兒童的全組試驗時,判定試驗結果成功應符合以下的要求
a)在無演示示范時,200名試驗兒童至少有85%的兒童在5min內未能打開包裝;
b)在對5min內未能打開包裝的兒童進行演示示范后,200名試驗兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗中未能打開包裝
防止兒童打開測試成人試驗結果的評定:
1.90%的試驗人員能在5min內成功打開包裝容器,且在后續(xù)的1min內能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗
2.試驗人員能在5min內成功打開包裝容器,但在后續(xù)的1min內未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試驗,記入不合格比例
3.