ISO13485認(rèn)證主要是針對于醫(yī)療器械這一行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，企業(yè)通過ISO13485認(rèn)證后不僅可以加強(qiáng)醫(yī)療企業(yè)管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制，同時(shí)還可以保證病患者的人身，為用戶提供有質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。ISO13485認(rèn)證是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)通過后可以獲得巨大的效益。