根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計(jì)正在被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的體驗(yàn)提供了許多機(jī)會(huì)。醫(yī)療設(shè)備使用人員相對(duì)比較特殊。因此，他們的設(shè)計(jì)理念和想法必須有針對(duì)性。醫(yī)療器械種類多使用廣泛。為了更好地設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備，需要對(duì)產(chǎn)品類型和功能進(jìn)行詳細(xì)分析。為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們?cè)谠O(shè)計(jì)中有機(jī)地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無(wú)論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對(duì)象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法和設(shè)計(jì)理念，從設(shè)計(jì)，功能組合設(shè)計(jì)和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的現(xiàn)實(shí)設(shè)計(jì)理念。

應(yīng)該做到的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)外觀設(shè)計(jì)的原則，對(duì)于醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要操作控制裝置應(yīng)該具有合理的形狀，符合人體工程學(xué)，便于使用，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的操作。與顯示裝置的配合應(yīng)合理，操作和使用方便，照明燈應(yīng)柔和，亮度要合適。對(duì)于患者，醫(yī)療器械的形狀應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單和生動(dòng)，不會(huì)引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產(chǎn)品形狀的顏色應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單均勻合理。如果它復(fù)雜多變，會(huì)給患者帶來(lái)過(guò)多的心理壓力。同時(shí)，長(zhǎng)時(shí)間使用醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員也會(huì)造成視疲勞和操作失誤。