根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國對醫(yī)療器械設(shè)計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設(shè)計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設(shè)計實施上市備案管理。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計正在被廣泛采用，技術(shù)的進步為改善醫(yī)療器械的體驗提供了許多機會。醫(yī)療設(shè)備使用人員相對比較特殊。因此，他們的設(shè)計理念和想法必須有針對性。醫(yī)療器械種類多使用廣泛。為了更好地設(shè)計醫(yī)療設(shè)備，需要對產(chǎn)品類型和功能進行詳細分析。為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們在設(shè)計中有機地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計方法和設(shè)計理念，從設(shè)計，功能組合設(shè)計和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的現(xiàn)實設(shè)計理念。

應(yīng)該做到的醫(yī)療器械設(shè)計外觀設(shè)計的原則，對于醫(yī)務(wù)人員來說，醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要操作控制裝置應(yīng)該具有合理的形狀，符合人體工程學，便于使用，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品的操作。與顯示裝置的配合應(yīng)合理，操作和使用方便，照明燈應(yīng)柔和，亮度要合適。對于患者，醫(yī)療器械的形狀應(yīng)盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產(chǎn)品形狀的顏色應(yīng)盡可能簡單均勻合理。如果它復(fù)雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時，長時間使用醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員也會造成視疲勞和操作失誤。