醫(yī)療器械二三類審批需要哪些資料?

1．醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表。

2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（交驗(yàn)原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與職能；

5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；

6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)可另行咨詢：

8．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。

醫(yī)療三類批發(fā)提供產(chǎn)品注冊(cè)證

辦理太原各區(qū)勞務(wù)分包高、代辦太原各項(xiàng)審批、建委資質(zhì)、公司注冊(cè)、代理記賬、變更、資質(zhì)審批、許可證審批、商標(biāo)注冊(cè)、食品、證等

聯(lián)系人：袁文嘯

聯(lián)系地址：太原市小店區(qū)火炬創(chuàng)業(yè)大廈C座18層1813-1814

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