太原綜改區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有什么條件

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證條件

1.企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員;

2.具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境;

3.具有相應(yīng)的質(zhì)量管理人員;

4.具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力;

5.應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行;

6.應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定;

記者從國(guó)家航天局獲悉，北京時(shí)間12月2日4時(shí)53分，探月工程嫦娥五號(hào)著陸器和上升器組合體完成了月球鉆取采樣及封裝。探測(cè)器于12月1日23時(shí)許成功著陸月面后，開展了太陽(yáng)翼展開、機(jī)構(gòu)解鎖等相關(guān)準(zhǔn)備工作