大多數(shù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測(cè)試認(rèn)證公司的建議而達(dá)成的協(xié)議。由于獨(dú)立的第三方測(cè)試認(rèn)證公司通常能對(duì)于無塵車間的測(cè)試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù)，測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就邀請(qǐng)測(cè)試認(rèn)證公司參與。在對(duì)有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時(shí)，測(cè)試認(rèn)證公司將以自己的專業(yè)知識(shí)在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。

無塵車間風(fēng)量調(diào)試

這個(gè)調(diào)試主要是根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙來計(jì)算的，可以計(jì)算出無塵車間建設(shè)時(shí)的設(shè)計(jì)風(fēng)量。對(duì)新建無塵車間潔凈度進(jìn)行測(cè)試時(shí)，主要分為以下三種狀態(tài)：空態(tài)條件、靜態(tài)條件、動(dòng)態(tài)條件。建設(shè)完無塵車間成以后，企業(yè)可以從這三個(gè)條件下分別對(duì)無塵車間的潔凈度進(jìn)行測(cè)試，重點(diǎn)關(guān)注每種狀態(tài)下的潔凈度是否達(dá)到企業(yè)所要求的標(biāo)準(zhǔn)。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測(cè)定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準(zhǔn)備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作，該實(shí)驗(yàn)室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對(duì)濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個(gè)數(shù)及采樣點(diǎn)、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

生物藥廠工程設(shè)計(jì)也要包括以下幾個(gè)方面。

，工廠總圖設(shè)計(jì)。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運(yùn)輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計(jì)。涉及工藝流程、設(shè)備選購(gòu)、生產(chǎn)能力估算、勞動(dòng)定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計(jì)算和設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對(duì)其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計(jì)。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動(dòng)力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報(bào)警、自控儀表、工程經(jīng)濟(jì)、總圖運(yùn)輸、管道等。