所有的無塵車間測試基本上都是基于國際認可的標準(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手冊和已被終止的FS-209E)。這些標準和慣例對無塵車間的測試和認證提供了基本的指導。而事實上,無塵車間的業(yè)主和承建商因產品,工藝的要求而對無塵車間的技術指標,測試方式和驗收標準有相對于上述標準不同的協(xié)議。
對于無塵車間的壓差要求,主要是避免外部的污染物進入到潔凈室而設置的。在設計的時候,無塵車間內部的壓力要高于外部的壓力才能夠避免污染物進入到無塵車間,因此對于壓差測試十分的重要。
特別提醒的是:當各項測試都達標后,每隔一段時間就要對無塵車間的各項指標進行重新的測試與調試,要保證中建南方無塵車間各項數據都符合什業(yè)的相關生產標準,企業(yè)才能保證生產的性。
其實也不必擔心,正規(guī)的無塵車間設計公司考慮的肯定更周全,另外您還可以通過對無塵車間進行檢測,評估是否達標。
用培養(yǎng)皿沉降菌,用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌,還應遵守以下規(guī)定:
1、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理,均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作,該實驗室的溫度應為22±2℃;相對濕度為50%±10%;
2、采樣儀器應;
3、采樣器選擇應審核其精度和效率,并有合格證書;
4、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室;
5、沉降皿個數及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行;
6、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于100L/min;
7、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于20m/s。
生物藥廠工程設計也要包括以下幾個方面。
,工廠總圖設計。在廠址確定之后,涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局,廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠期發(fā)展、布局規(guī)劃等。
第二,潔凈室空調工藝設計。涉及工藝流程、設備選購、生產能力估算、勞動定員和生產班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設計、設計說明書的編寫、概預算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。
第三,其他設計。采暖通風、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災報警、自控儀表、工程經濟、總圖運輸、管道等。