我們所推薦的無塵車間測試項目包括過濾器風速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測試項目,它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計的標準和參數(shù)相一致,測試認證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。
所有無塵車間測試項目中有4個主要項目(過濾器風速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是重要和基本的。在設(shè)備進入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項目如氣流平行度(只適用于單向流無塵車間)、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成,因為它們與無塵車間中空氣的運動和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。
無塵車間正在施工中,施工單位和業(yè)主怎么確認新建的無塵車間有沒有達到設(shè)計標準呢?那么 無塵車間檢測是無塵車間施工完成后交由業(yè)主使用前的一個非常必要的環(huán)節(jié),無塵車間的檢測是否達標將直接影響到無塵車間的是否符合生產(chǎn)要求。
潔凈室懸浮微生物法應(yīng)采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器,采樣時間應(yīng)根據(jù)空氣中微生物濃度來決定,采樣點數(shù)可與測定空氣潔凈度測點數(shù)相同。各種采樣器應(yīng)按儀器說明書規(guī)定的方法使用。沉降微生物法,應(yīng)采用直徑90mm培養(yǎng)皿,在采樣點上沉降30mm后進行采樣,培養(yǎng)皿少采樣數(shù)應(yīng)符合表B.5.2的規(guī)定。
制藥廠潔凈室工程設(shè)計注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)的“三同時”原則。而項目設(shè)計不僅要滿足項目實施的需要,還要同時為企業(yè)的未來發(fā)展留有余地。
具體而言,潔凈空調(diào)系統(tǒng)通常按不同的功能區(qū)設(shè)計,基本各功能區(qū)獨立空調(diào),是工程部運行維護的重點,也通過充分的驗證及BMS/EMS監(jiān)控來保障。
純化水系統(tǒng)中是否一定要配置EDI也可根據(jù)生產(chǎn)需求。此外,壓縮空氣分配系統(tǒng)0.22μm的過濾器的安裝位置,分析結(jié)果可為動力房等非潔凈區(qū)用點,該類用點無需經(jīng)過過濾。