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醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級(jí)要求可分以下三類:
類是指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結(jié)論。
家用各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展,自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計(jì)、血糖測(cè)試儀、電子體溫計(jì)等相繼面市。