醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內(nèi)的效果不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間,旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。
診斷設(shè)備回收:物理診斷器具(體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測聽計(jì)、各種生理記錄儀等)、影像類(x光機(jī)、ct掃描、磁共振、b超等)、分析儀器(各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等)。
醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類:
類是指通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)且對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結(jié)論。
家用各種簡單的醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展,自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計(jì)、血糖測試儀、電子體溫計(jì)等相繼面市。
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