為了保護食品,2011年美國國會通過了FSMA法案,要求FDA加強食品體系,更好地保護公眾。該法案對人和動物食品均適用。FSMA法案要求生產(chǎn),銷售,包裝和持有食品的公司,在上市銷售前,需要符合以下要求:
符合CGMP體系要求;
按照生物恐怖主義法,完成食品設施注冊;
根據(jù)FSMA法案,所有從事進行食品生產(chǎn),包裝,儲存的工廠設施,都需要完成FDA食品工廠注冊Food Facility Registration。注冊有效期2年,每個偶數(shù)年需要進行注冊更新。
和一般普通食品不同,F(xiàn)DA要求酸化及低酸罐頭食品在完成工廠設施注冊(FCE)的同時,還要求對處理工藝和流程進行申報(SID),包括每種產(chǎn)品,包裝尺寸類型以及處理方法
膳食補充劑 Dietary Supplement
FDA共同管理膳食補充產(chǎn)品和膳食成分。按照1994年膳食補充物健康和教育法案(DSHEA),F(xiàn)DA按照不同于“傳統(tǒng)”食品和藥品的管理辦法對膳食補充物進行管理:
1、按照生物恐怖主義法進行工廠登記;
2、符合CGMP要求;
3、標簽符合要求
4、如果含有新膳食成分,需要提前向FDA進行上市前通知。
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