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深圳市北華檢測(cè)技術(shù)有限公司

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美國(guó)FDA證書流程│FDA注冊(cè)證書│FDA證書加急

2020-10-10 05:57:53  181次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:5500

化妝品FDA注冊(cè)證書查詢方式:通過賬號(hào)密碼查詢 或者郵件溝通查驗(yàn)。

FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的"指定實(shí)驗(yàn)室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事.FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會(huì)向公眾"指定",或推薦特定的一家或幾家,因?yàn)檫@與美國(guó)社會(huì)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則相違背。

FDA認(rèn)證的分類

需要辦理FDA的化妝品有哪些?如何分類?

FDA對(duì)化妝品的定義:

施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標(biāo)簽上只需對(duì)人體的清潔力做聲明,所以法案認(rèn)為肥皂不是化妝品。FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。

我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證常見問題

問題一:FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?

答:FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。

問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

答:FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。

問題三:FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?

答:是的,中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

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