專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可。。聯(lián)系人；邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號(hào)

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醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

對(duì)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址和人員要求：

1、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店)；

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方;

3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方；

如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可

人生天地間，忽如遠(yuǎn)行客。

人生寄一世，奄忽若飚塵。

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