只要你找我,什么都沒(méi)有我也可以給你辦并且保證:不成功不收費(fèi)!
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市藥監(jiān)局局備案,發(fā)備案憑證。經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要得到市藥監(jiān)局許可,發(fā)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,有正副本之分,有效期5年,藥品監(jiān)督管理局審批,需要現(xiàn)場(chǎng)核查,辦理周期是提交材料之后5個(gè)工作日
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門(mén)面房;
倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;
?經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。
聯(lián)系丁寧
辦理醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
2、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證;
5、頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證
專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證
專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證
所需要提交的材料有:
1.《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖;庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明;
9.《 授權(quán)委托書(shū)》;
10.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明。
代辦醫(yī)療器械二類三類許可證可提供人員提供場(chǎng)地
二類醫(yī)療器械備案辦理時(shí)間一周,三類醫(yī)療器械備案辦理時(shí)間30個(gè)工作日,3個(gè)月內(nèi)上門(mén)核查地址。您如過(guò)覺(jué)得麻煩我這邊可給你從注冊(cè)到辦理許可證全套辦理,節(jié)省您的時(shí)間。
北京時(shí)間2020年9月15日星期二
聯(lián)系人:丁寧
公司名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司
公司地址:北京市大興區(qū)麗園路9號(hào)804
有的時(shí)候,你很認(rèn)真地去奮斗,但沒(méi)有取得輝煌的成績(jī),你是否應(yīng)該考慮舍棄一些東西。人的生命是有限的,只有把握有限的時(shí)間和精力,相對(duì)集中地投入到某一個(gè)具體的人生目標(biāo)上,才有可能成功