應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) EN 455

適用范圍：一次性醫(yī)用手套

主要以下幾項(xiàng)測試內(nèi)容：

EN 455-1 密封性檢驗(yàn)與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試，以避免穿孔.為此，該標(biāo)準(zhǔn)采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)進(jìn)行的漏水測試。

EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試，如尺寸(長度和寬度)和斷口力，無論是在熱老化之前還是之后。

4

Dimension尺寸

4.2

Length長度

4.3

Width寬度

5

Strength 強(qiáng)度

5.2

Force at break斷口

5.3

Force at break after challenge testing斷裂力

EN455-2 拉力測試

手套類型需要客戶提供一下：a）、b）、c）類

a

任何材質(zhì)的外科手套

b

非聚氯乙烯和聚乙烯材質(zhì)的檢查手套

c

聚氯乙烯，聚乙烯材質(zhì)的檢查手套

EN 455-3 生物學(xué)評價(jià)檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標(biāo)準(zhǔn)的這一部分包括檢測無菌手套的內(nèi)毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測試程序。

EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質(zhì)期測定的要求和測試。該標(biāo)準(zhǔn)的這一部分涵蓋了使用實(shí)時(shí)研究或經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證的替代品來評估手套保質(zhì)期所應(yīng)遵循的協(xié)議。

歐代注冊流程：

一、委托方-填寫基本申請表

二、受托方-提供歐代的報(bào)價(jià)

三、雙方-簽訂好歐盟授權(quán)代表合同（報(bào)價(jià)合同）。

四、委托方-按合同支付款項(xiàng)并提供測試報(bào)告、申請表、DOC聲明、歐代協(xié)議、CE技術(shù)文檔。

五、乙方-回簽歐代協(xié)議給委托方

六、乙方-待注冊成功，回傳注冊文件。

序號

內(nèi)容

世通檢測

普通歐代

1

公司簡介

1.上海世通檢測位于美麗文明的閔行莘莊，這里信息交匯，交通發(fā)達(dá)，我們擁有現(xiàn)代化辦公環(huán)境，與的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。時(shí)刻準(zhǔn)備為您提供良好服務(wù)！

2.上海世通檢測成立于2010年，是具有豐富經(jīng)驗(yàn)的第三方檢驗(yàn)、鑒定、測試及認(rèn)證機(jī)構(gòu)。我們在工業(yè)品檢測、消費(fèi)品檢測、貿(mào)易保障等領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)、安規(guī)、EMC、材料分析、紡織品、鞋類、皮革、玩具等多項(xiàng)檢測服務(wù)。

1.語言及時(shí)差

2.就算一些公司在國內(nèi)設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，由于缺乏客戶資源，導(dǎo)致這類公司在經(jīng)營上難于為繼，隨時(shí)有被總公司關(guān)閉的風(fēng)險(xiǎn)。

3.普通歐代公司技術(shù)資源匱乏，不能為客戶提供精細(xì)服務(wù)。

2

服務(wù)效率

1.分工明確，。

2.上海世通檢測隨時(shí)可調(diào)用專家提供服務(wù)，比如提供技術(shù)文件指導(dǎo)、翻譯。

3.上海世通檢測專家可分析客戶產(chǎn)品，自身情況結(jié)合實(shí)際為客戶設(shè)定歐代注冊方案。

1.普通歐代公司無法深入指導(dǎo)客戶。

2.響應(yīng)速度較慢、效率較低。

歡迎來電:

Nandin.Song/

宋娣GTS化學(xué)檢測與CE檢測認(rèn)證/SGS認(rèn)證

上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

Shanghai Global Testing Services Co., Ltd.

上海市閔行區(qū)申富路128號D-1棟2樓

Phone: +86 21 33637866-610

Mobile: +86 18221015105

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