在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺(tái)。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單,便于移動(dòng),箱正面開有兩個(gè)洞,不操作時(shí)用推拉式小門擋住,操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃,便于在內(nèi)部操作,箱內(nèi)部裝有紫外線燈,從側(cè)面小門可以放進(jìn)去器具和菌種等。
準(zhǔn)備工作
1. 先進(jìn)行無菌室空間的,開啟紫外燈30—60分鐘
2. 檢驗(yàn)用的有關(guān)器材, 搬入無菌室前必須分別進(jìn)會(huì)
3. 操作人員必須將手清洗,穿戴好無菌工作衣、帽和鞋,才能進(jìn)入無菌室
4. 進(jìn)入無菌室后再一次手部,然后才進(jìn)行檢驗(yàn)操作
目的 本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測實(shí)驗(yàn)室 責(zé)任者 QC主管生測員 注意事項(xiàng) 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
微生物檢驗(yàn)用器材及場所必須進(jìn)行或處理,不同的對(duì)象采用不同的處理方法
1. 高壓蒸汽: 工作服、口罩、稀釋液等,置高壓鍋內(nèi),一般采用121℃半小時(shí),當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理
2. 火焰:接種針、接種環(huán)等可直接火焰
3. 高溫干燥: 各種玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小時(shí)
4. 一 般: 無菌室內(nèi)的凳、工作臺(tái)、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進(jìn)行,必須用其他方法進(jìn)行處理,采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭,工作人員的手也用此法進(jìn)行
無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行處理,即同時(shí)要去除生物污染源,對(duì)室檢查還需要對(duì)室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室;但是檢測時(shí)需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
無菌潔凈車間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好,房內(nèi)無衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應(yīng)各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。
無塵廠房安裝制作:
1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。
2. 空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。
3. 隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。
4. 地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
5. 照明器具:采用無塵專用燈具。