如何處理激光產(chǎn)品，時(shí)間范圍是多少？激光產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生活的各個(gè)領(lǐng)域，其性和保護(hù)性也受到市場(chǎng)客戶的關(guān)注。在中國(guó)市場(chǎng)，FDA是一項(xiàng)激光產(chǎn)品測(cè)試，但激光產(chǎn)品測(cè)試更為嚴(yán)格，一般基于美國(guó)的。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的性，這對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。 FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品。沒(méi)有FDA，這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門(mén)批準(zhǔn)，您無(wú)法通過(guò)美國(guó)海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。 FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品。沒(méi)有FDA，這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門(mén)批準(zhǔn)，您無(wú)法通過(guò)美國(guó)海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。

如何對(duì)激光產(chǎn)品FDA進(jìn)行分類？

激光通常根據(jù)它們發(fā)出的光量和類型引起的危險(xiǎn)進(jìn)行分類。危險(xiǎn)等級(jí)從1級(jí)到4級(jí)。 1類激光器是非危險(xiǎn)的，IV類激光器是危險(xiǎn)的。

1. I類產(chǎn)品包括激光打印機(jī)和CD播放器，其中激光輻射通常包含在產(chǎn)品中。超過(guò)1級(jí)的產(chǎn)品允許暴露于一定量的激光輻射。

2，lla產(chǎn)品包括激光指示器。

3，llb和IV產(chǎn)品包括激光表演，工業(yè)激光，研究激光。

激光產(chǎn)品系列

激光筆，激光演示，激光顯示器，包含激光單元的產(chǎn)品（CD播放器，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等）這些產(chǎn)品是激光產(chǎn)品。激光產(chǎn)品必須在美國(guó)FDA注冊(cè)。

FDA注冊(cè)的激光頭系列是一致：

1，激光是一樣的，

2，相同的電氣參數(shù)

3，光源應(yīng)保持一致

4，激光水平是一致的

5，保護(hù)裝置是一致的

如果滿足上述條件，可以使用多個(gè)模型作為FDA注冊(cè)的系列。

是否對(duì)激光指示器發(fā)出的功率有強(qiáng)制性限制？

是的，為教學(xué)和演示目的而推廣的激光產(chǎn)品于FDA指定的la級(jí)危險(xiǎn)。 21CFR 1040.11（b）和1040.11（c）限制測(cè)量，調(diào)平和校準(zhǔn)以及演示激光產(chǎn)品到la級(jí)。這意味著指針限制了在400到710納米的可見(jiàn)波長(zhǎng)范圍內(nèi)的5毫瓦輸出功率。任何不可見(jiàn)波長(zhǎng)和短脈沖也有限制。指針不得超過(guò)CDRH lla類或IEC1類3R的可達(dá)發(fā)射限值。

激光頭FDA所需的咨詢：

1.申請(qǐng)表

2，手冊(cè)（英文）

3，電路圖（英文）

4，PCB的正面和背面，接線圖5，組件清單，BOM表

6，CD驅(qū)動(dòng)規(guī)格（包括激光波長(zhǎng)范圍）

7，激光路徑圖，（線圖）或日本的JQA報(bào)告

8，標(biāo)簽。

9，質(zhì)量保證檢驗(yàn)流程圖，生產(chǎn)，從生產(chǎn)到倉(cāng)儲(chǔ)的全過(guò)程

10.每個(gè)產(chǎn)品的差異表和分割照片（如果需要，根據(jù)系列）

11.制片人和美國(guó)聯(lián)系信息

FDA激光產(chǎn)品流程：

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.提供產(chǎn)品信息

3.提交信息

4.審查通過(guò)

5.獲得FDA代碼

激光FDA注冊(cè)時(shí)間：

一般提交資料，預(yù)計(jì)3-5個(gè)日出工作可以通過(guò)，可以加快

激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書(shū)嗎？

FDA注冊(cè)不提供證書(shū)。如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè)，將獲得注冊(cè)號(hào)。 FDA將給予申請(qǐng)人答復(fù)（由FDA首席執(zhí)行官簽名），但沒(méi)有FDA證書(shū)。