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激光機(jī)械做激光FDA注冊申請方式是什么

2020-09-11 03:46:12  353次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

激光產(chǎn)品出口到美國是強(qiáng)制性向fda注冊的,沒有fda,它就意味著未經(jīng)fda批準(zhǔn),它無法通過美國海關(guān)。那么你的貨物只能留在碼頭或返回。fda標(biāo)準(zhǔn)釋放放射性電子產(chǎn)品的來源是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法)第531-542條,簡稱fda;(c)。所謂的輻射電子產(chǎn)品包括電視天線和屏幕、微波爐、用于診斷的X光設(shè)備,以及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)和激光指示器)。國會(huì)立法管制輻射電子產(chǎn)品排放的主要原因是防止消費(fèi)者將此類產(chǎn)品用于對健康的影響。

FDA對激光產(chǎn)品的登記要求:

首先,自我符合申報(bào)表。第二,產(chǎn)品登記。

第三,試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

第四,產(chǎn)品報(bào)告。

年度報(bào)告;年度報(bào)告應(yīng)于每年9月1日郵寄給fda。如果不定期更新,該產(chǎn)品將被海關(guān)和檢驗(yàn)部門扣留。

如果產(chǎn)品因疏忽未能及時(shí)郵寄報(bào)告而被扣留,海關(guān)可接受經(jīng)營人的相關(guān)信息進(jìn)行清關(guān)。

.試驗(yàn)記錄.

.相關(guān)紀(jì)錄.

.關(guān)于警告標(biāo)志的規(guī)定

激光產(chǎn)品fda注冊申請信息:

1.申請表格;手冊(英文);標(biāo)簽;4。電路圖;桌子;6。激光規(guī)格;激光路線圖;8。質(zhì)量管流程圖;9。樣品;每個(gè)產(chǎn)品的差異表和拆分照片;關(guān)于制造商和美國聯(lián)絡(luò)點(diǎn)的信息;iec 60825報(bào)告;

激光產(chǎn)品必須要有FDA注冊號:

亞馬遜等在線供應(yīng)商需要通過其在線渠道銷售的某些激光產(chǎn)品的美國食品和管理局(fda)注冊號的文件。注冊號是fda用來追蹤特定型號的電子設(shè)備(紅色)的排放輻射的識別碼。美國食品和管理局要求某些紅色產(chǎn)品的制造商在美國銷售之前必須有他們產(chǎn)品的帳號。

我怎樣才能得到一個(gè)fda的激光產(chǎn)品帳戶?

為了獲得fda注冊賬戶,fda要求大多數(shù)激光產(chǎn)品的制造商提交包含多個(gè)方面的產(chǎn)品報(bào)表

包括:

1,識別產(chǎn)品和制造商信息

2,關(guān)于組件和附件的信息,以及可能影響產(chǎn)品輻射排放的功能和用途

3,采用與產(chǎn)品輻射說明和應(yīng)用說明有關(guān)的方法來控制產(chǎn)品中的輻射水平

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