中國科技的發(fā)展，電子行業(yè)也迅速發(fā)展起來，激光打標(biāo)機(jī)是我們的激光束在各種不同的物質(zhì)上打上一個標(biāo)記，并且是性的，激打標(biāo)的效應(yīng)是通過表層物質(zhì)的蒸發(fā)露出深層物質(zhì)，從而刻出精美的圖案、商標(biāo)和文字，激光打標(biāo)機(jī)主要分為，CO2激光打標(biāo)機(jī)，半導(dǎo)體激光打標(biāo)機(jī)、光纖激光打標(biāo)機(jī)和YAG激光打標(biāo)機(jī)，目前激光打標(biāo)機(jī)主要應(yīng)用于一些要求更精細(xì)、精度更高的場合。應(yīng)用于電子元器件、集成電路（IC）、電工電器、手機(jī)通訊、五金制品、工具配件、精密器械、眼鏡鐘表、首飾飾品、汽車配件、塑膠按鍵、建材、PVC管材等使用的非常的廣泛，產(chǎn)品在市場上的需求是比較大的，并且產(chǎn)品的功能還在不斷的更新，變的越來越多樣化，但是不管產(chǎn)品如何發(fā)展，都要建立在一定的基礎(chǔ)上。

激光打標(biāo)機(jī)為什么要做FDA認(rèn)證?

FDA認(rèn)證是美國食品藥品管理，是負(fù)責(zé)美國市場上銷售的食品，藥品，以及化妝品和醫(yī)療器械對人體的性，F(xiàn)DA認(rèn)證是對產(chǎn)品設(shè)備進(jìn)行了一定的管理，并致力于保護(hù)，促進(jìn)和提高國民的健康，是產(chǎn)品設(shè)備進(jìn)入到市場上的必然要求，F(xiàn)DA認(rèn)證具有著很高的性，對產(chǎn)品的發(fā)展具有一定的作用，對企業(yè)產(chǎn)品的管理具有著一定的好處。

以激光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計算機(jī)。以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險性較低的類(class 1)。類光驅(qū)銷美前，業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：

1、自我符合宣示表；

2、產(chǎn)品登記；

3、測試標(biāo)準(zhǔn)；

4、產(chǎn)品報告(Product Reports)；

5、年度報告(Annual Reports)；

激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證需要注意哪些事項?

1. 在申請前必須明確產(chǎn)品是否被FDA進(jìn)行管轄，產(chǎn)品類別，法規(guī)要求，明確申請工作內(nèi)容。

2. 對申請上市的產(chǎn)品查閱有否美國強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品是否符合該標(biāo)準(zhǔn)

3. 對申請過程中FDA所提出的問題應(yīng)及時的給予書面的及時回答

4. 所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份，因為FDA在收到申請資料后即電子掃描登錄，同時銷毀申請資料，并不歸還企業(yè)

5. 對少部分產(chǎn)品，F(xiàn)DA將對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場GMP考核，企業(yè)需參照美國GMP管理要求，并在FDA現(xiàn)場審核時配備合適的，對GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員

6.告知FDA的正式聯(lián)系人需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通。

激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證辦理流程

制造商或其代理人向億博檢測提出口頭或書面的初步申請。

申請人填寫FDA申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機(jī)）。

實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。

申請人確認(rèn)報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室或按郵政地址寄實驗室樣品組收。

申請人提供技術(shù)文件。

實驗室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

技術(shù)文件審閱包括：

a . 文件是否完善。

b . 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn)。

如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實際情況。

按產(chǎn)品類別劃分，實驗室向申請人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 傳真件。

激光打標(biāo)機(jī)FDA認(rèn)證對企業(yè)的發(fā)展影響

FDA認(rèn)證對在范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行了管理，對產(chǎn)品的性進(jìn)行了進(jìn)一步的跟蹤，有效的保護(hù)了消費(fèi)者的健康，并且也保護(hù)了我國產(chǎn)品在進(jìn)入到美國市場上貿(mào)易的健康交流，對企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)展有著一定的重要作用，F(xiàn)DA認(rèn)證保護(hù)了消費(fèi)者的消費(fèi)權(quán)益，是產(chǎn)品發(fā)展的必然條件。