CE認(rèn)證是歐盟強制認(rèn)證,是產(chǎn)品進入歐盟市場銷售的敲門磚,歐盟國家針對不同產(chǎn)品制定了不同的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證指令。機械設(shè)備產(chǎn)品做CE認(rèn)證按照MachineryDirective 2006/42/EC指令申請,簡稱CE-MD指令,或者也可以說機械2006/42/EC認(rèn)證。深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司是專注機械設(shè)備CE認(rèn)證的認(rèn)證公司,公司目前已拿到歐盟ECM(公告號1282)、IEST(公告號0865)、UDEM(公告號2292)等多家機構(gòu)機械MD標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán),所出證書報告已獲得全球多個國家的認(rèn)可和信任。
歐盟法規(guī)中規(guī)定了做CE認(rèn)證的兩種模式:一種就是由歐盟官方授權(quán)的公告機構(gòu)來做;另外一種是由制造商自己做。由于CE本身就是一種要求,所以歐盟官方對危險系數(shù)比較高的產(chǎn)品是要求必須由歐盟官方授權(quán)的公告機構(gòu)發(fā)證才算符合要求,此類危險機械在機械指令2006/42/EC附錄IV中有詳細(xì)羅列;對于絕大多數(shù)危險系數(shù)比較低的產(chǎn)品,歐盟官方也認(rèn)同由制造商自己按照歐盟的法規(guī)要求來生產(chǎn),并做自我聲明形式的證書即可。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
注:
1) 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。
2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料
3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點