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ISO9001認(rèn)證初審階段審核目的
確定受審核方已按約定標(biāo)準(zhǔn)建立及運作ISO9001質(zhì)量管理體系,即準(zhǔn)備好接受第二階段審核;
為認(rèn)證機構(gòu)第二階段審核的順利實施做準(zhǔn)備工作。
初次認(rèn)證階段的審核活動通常包括文件評審、現(xiàn)場訪問和提交階段報告等。
文件評審的目的是確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性、適宜性。
現(xiàn)場訪問是通過交談、走訪等,對受審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、過程、現(xiàn)場的綜合了解。
階段審核報告中會指出第二階段現(xiàn)場審核中需要關(guān)注的要點。
ISO9001認(rèn)證初審階段審核內(nèi)容
ISO9001認(rèn)證初審的階段審核內(nèi)容:
a) 審核受審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系文件;
b) 評價受審核方的運作場所和現(xiàn)場的具體情況,并與受審核方的人員進行討論,以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況;
c) 審查受審核方理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對ISO9001質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運作的識別情況;
d) 收集關(guān)于受審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況(如受審核方運作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素,相關(guān)的風(fēng)險等);
e) 審查第二階段審核所需要的配置情況,并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié);
f) 結(jié)合可能的重要因素充分了解受審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系和現(xiàn)場運作,以便為策劃第二階段審核提出關(guān)注點;
g) 評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審,以及ISO9001質(zhì)量管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將階段審核發(fā)現(xiàn)形成文件并告知受審核方,包括識別任何引起關(guān)注的、在第二階段審核中可能被判定為不符合的問題。