(一)、進口醫(yī)療設(shè)備時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療設(shè)備注冊證和經(jīng)營許可證;
2、屬于含義藥劑成分的的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設(shè)備需要自動進口許可證(O證);
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、invoice;
6、其他需要補充的材料。
(二)、進口醫(yī)療設(shè)備的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì):
企業(yè)所必須具備的資質(zhì)
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3.醫(yī)療器械注冊證;
4.進出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關(guān));
5.部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證(O證);
6.屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書。
(三)、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)流程:
1.確認醫(yī)療設(shè)備的詳細信息:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.客戶和國外簽訂合同,安排發(fā)貨,將醫(yī)療設(shè)備發(fā)貨單號給我公司,方便隨時跟蹤貨物進展;
3.醫(yī)療設(shè)備到港前幾天安排進口報檢;
4.貨物到港后安排換單、報關(guān)、交稅、放行;
5.放行后由我司或者客戶進行提貨入庫。
6.入庫后預(yù)約當(dāng)?shù)厣虣z官員進行驗貨;
7.驗貨合格,商檢放行。