申請必備條件

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

ISO9001:2015

眾所周知， ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業(yè)內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準ISO9001從版1987版以來的四次技術修訂中影響的一次修訂。本次修訂之所以影響，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，ISO9001:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務的外部提供控制’；

首次提出了知識也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。

總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業(yè)的應用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。

做ISO9001質量管理體系認證需要準備的材料如下:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副zhi本以及組織機構代碼證dao的復印件；

2、企業(yè)計量及檢測設備的檢定報告；

3、特殊崗位的上崗證書；

4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件；

5、企業(yè)供銷方面的資料；

6、企業(yè)人力資源方面的資料；

7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù)；

8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。

ISO9001認證費用需要評估，根據(jù)企業(yè)人數(shù).認證要求.工藝復雜程度.對發(fā)證機構要求評估.