辦理大興區(qū)醫(yī)療器械需要多少費(fèi)用及需要什么流程代辦大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

朝陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦快速下證

海淀醫(yī)療器械及經(jīng)營(yíng)許可證找陳杰代辦

如果您是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械I類(lèi)，那可以直接寫(xiě)在執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍上

如果您是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械II類(lèi)，那需要在藥監(jiān)局做備案

如果您是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械III類(lèi)，那就要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

沒(méi)有庫(kù)房?庫(kù)房不合格?經(jīng)營(yíng)地不達(dá)標(biāo)?沒(méi)有專(zhuān)業(yè)質(zhì)量管理員?沒(méi)問(wèn)題我們來(lái)給您解決，相信專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您完善的服務(wù)。本信息長(zhǎng)期有效歡迎新老客戶(hù)來(lái)電咨詢(xún)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)要求：

1、有相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模，

2、有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的前提，還要具備貯存場(chǎng)所，可以委托第三方物流儲(chǔ)運(yùn)不用設(shè)立庫(kù)房；

3、有關(guān)于醫(yī)療器械相應(yīng)的質(zhì)量管理制度，必須必備專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力，或者按照約定由機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；

4、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械要求由計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可以持續(xù)追溯；

醫(yī)療器械許可證一二三類(lèi)簡(jiǎn)介：

1、一類(lèi)不用辦理醫(yī)療器械許可證

2、二類(lèi)市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

3、三類(lèi)國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件，加蓋公章；

7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

辦理流程：