提交以下材料:
(一)保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)表;
(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
(三)申請(qǐng)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)的身份證明復(fù)印件;
(四)生產(chǎn)場(chǎng)地合法使用的證明文件;
(五)生產(chǎn)場(chǎng)所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖(包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場(chǎng)所以及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場(chǎng)地);
(六)生產(chǎn)車間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖);圖紙需標(biāo)明真實(shí)尺寸;
(七)擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽說明書樣稿;
(八)擬生產(chǎn)劑型及品種的配方(主要原料)、工藝流程圖;
(九)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單;
(十)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄;
(十一)連續(xù)三批樣品檢驗(yàn)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
(十二)具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測(cè)報(bào)告;
(十三)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件,技術(shù)人員登記表;
(十四)申請(qǐng)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件;由委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提供申請(qǐng)企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復(fù)印件,并出示委托代理人身份證明原件供核實(shí);