無菌定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到無菌車間內沒有活體微生物,無菌車間在產(chǎn)品制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。
一個普通的無塵凈化車間,會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調與通風系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動化控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。
無菌定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到無菌車間內沒有活體微生物,無菌車間在產(chǎn)品制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。那么,在無菌車間中,使空間內達到無菌要求,就是室內環(huán)境控制的重點??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學類,另一種為物理類。其中,化學方法有化學劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
1、進入無塵無菌車間管理,包括對無塵無菌車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。
2、操作管理技術,對無塵無菌車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無塵無菌車間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。
3、嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規(guī)程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。
4、清掃、管理,對無塵無菌車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無塵無菌車間內塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。
5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學品和生產(chǎn)設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。
食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,封閉在已的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度感染,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法。