在無(wú)菌車(chē)間中，使空間內(nèi)達(dá)到無(wú)菌要求，就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)?？刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種，一種為化學(xué)類(lèi)，另一種為物理類(lèi)。其中，化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過(guò)濾等。

無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間是車(chē)間既能達(dá)到無(wú)塵效果，又能達(dá)到無(wú)菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里，沒(méi)有無(wú)塵室，污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間，其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

無(wú)菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過(guò)3500個(gè)，空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過(guò)5CFU/m3。

無(wú)菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后呈單向流態(tài)（層流）輸送，流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。

1、進(jìn)入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間管理，包括對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類(lèi)設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備、管線的維護(hù)管理，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間。

2、操作管理技術(shù)，對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。

3、嚴(yán)格各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類(lèi)水氣電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級(jí)。

4、清掃、管理，對(duì)無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)的各類(lèi)設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、捎除無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。

5、無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間環(huán)境控制的內(nèi)容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設(shè)備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。