在無(wú)菌車間中,使空間內(nèi)達(dá)到無(wú)菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過(guò)濾等。
無(wú)菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過(guò)3500個(gè),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過(guò)5CFU/m3。
無(wú)菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。
無(wú)塵無(wú)菌車間一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過(guò)大,約4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門和無(wú)菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)塵無(wú)菌車間和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。
在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,還要保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。