無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間是車(chē)間既能達(dá)到無(wú)塵效果,又能達(dá)到無(wú)菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒(méi)有無(wú)塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間,其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)菌潔凈車(chē)間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好,房?jī)?nèi)無(wú)衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長(zhǎng)菌、能夠適應(yīng)各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線(xiàn)照射。
無(wú)菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過(guò)3500個(gè),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過(guò)5CFU/m3。
無(wú)菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿(mǎn)足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。
一方面是徹底,另一方面防止污染,是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外,還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的微生物從實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的,在微生物學(xué)中,有許多措施。