北京大興辦理醫(yī)療器械二類三類提供注冊地址和庫房

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北京大興醫(yī)療器械公司代辦6840體外診斷試劑

代辦北京大興醫(yī)療器械公司注冊辦理三類二類許可

現(xiàn)如今，各行各業(yè)興起的時代，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)是三大巨頭行業(yè)之一，不僅僅是人們更關注自己的健康，更是時代的發(fā)展趨勢。

醫(yī)療器械許可證主要分為三大類，

一是一類許可證，二是二類備案單，三是三類經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械許可證的辦理主要流程如下：

一、注冊公司

二、準備人員、軟件、辦公室、庫房相應資料

三、提交材料等待核查

四、核查通過等待下證

注冊公司時經(jīng)營范圍務必加上銷售幾類醫(yī)療器械，后期才可以辦理資質，否則需要增項；

其中辦理二類備案，面積沒有固定要求，但是涉及試劑則需要提供主管檢驗師和質管人員，含冷藏的面積要求辦公室一百平，庫房六十平，外加二十立方自建冷庫；如果不含冷藏，則不需要冷庫。

辦理新設醫(yī)療器械所需材料

1、營業(yè)執(zhí)照原件

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊證復印件;

代理北京企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、注冊醫(yī)療器械銷售公司、辦理三類醫(yī)療器械產(chǎn)品增項、辦理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證轉讓、地址變更等等。公司主做醫(yī)療器械銷售資質審批!!公司長期收購執(zhí)照，一般納稅人執(zhí)照，商貿(mào)執(zhí)照，一千萬注冊資金執(zhí)照、帶車牌執(zhí)照等等。承辦：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦，換證，注銷，項目變更（注冊地變更，倉庫地址變更，人員變更，經(jīng)營范圍變更）等業(yè)務。代辦北京各個城區(qū)：海淀，豐臺，朝陽，西城，東城.、通州

聯(lián)系人 陳經(jīng)理

北京辰揚企業(yè)管理有限公司

北京市大興區(qū)百聯(lián)清城B座2206室