所提供的資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》復印件；

3、質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件及個人簡歷；

4、企業(yè)組織機構圖與職能；

5、經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖、經(jīng)營場所和倉庫內布局平面圖（注明面積）、租賃協(xié)議和出租方產(chǎn)權證明復印件；

6、質量管理制度文件目錄；

7、擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證及附件的復印件和授權代理書；

8、申報資料真實性的自我保證聲明