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朝陽外資辦理醫(yī)療器械三類許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證延期
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代辦醫(yī)療器械注冊證辦理
互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)許可證
代辦醫(yī)療器械銷售公司注冊
代辦體外診斷試劑/植入介入/耗材醫(yī)療器械公司注冊
代辦體外診斷試劑/植入介入/耗材醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么注意的？
1、經(jīng)營的辦公室和庫房要對應(yīng)產(chǎn)品來確認(rèn)面積
2、根據(jù)經(jīng)營的產(chǎn)品確認(rèn)質(zhì)量管理人
3、含試劑需要有主管檢驗師
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
5、現(xiàn)場核查時，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購、驗收、庫管、銷售等主要人員要在場，并提供人員學(xué)歷或職稱證明、勞動用工合同、簡歷、工作經(jīng)歷證明、培訓(xùn)記錄、健康證明
我司可以提供辦公室和庫房配合核查。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證期限
自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核并作出行政許可決定，按照《北京市＜醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范＞現(xiàn)場檢查評定細(xì)則》的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交復(fù)審申請，整改時間不計入審核時限。符合規(guī)定的，我局作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不符合規(guī)定的或整改后仍不符合規(guī)定的，將作出不予許可的書面決定，并注明理由。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料？
1、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼副本原件；
2、公章
3、注冊地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；倉庫地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租房合同原件；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目；?
5、法人身份證原件、原件和簡歷、體檢報告或健康證；
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證原件、體檢報告、原件和簡歷或健康證（要求高中以上學(xué)歷，診斷試劑的法人或企業(yè)負(fù)責(zé)必須是大專以上學(xué)歷）；
6、質(zhì)量管理人員身份證原件、原件、簡歷、體檢報告或健康證；
7、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、體檢報告或健康證；
8、醫(yī)療器械計算機管理系統(tǒng)；
9、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，供應(yīng)商資質(zhì)；
10、公司座機、傳真、郵箱、法人號、聯(lián)系人手機號
代辦北京醫(yī)療器械公司、代辦北京體外診斷試劑資質(zhì)、代辦醫(yī)療器械公司審批、注冊醫(yī)療器械公司代理、醫(yī)療器械工商注冊代辦、代理北京醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、