PCR實驗室裝修設計功能區(qū)分為:
一、普通實驗區(qū)——法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數據比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房;
二、特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū)——更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現場物證DNA提取間(30-50m㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30m㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴增間(15-30㎡)、擴增產物測序間(15-30㎡);
PCR實驗室裝修設計主要構造:
1、主體結構:
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均采用鋁合金50內圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、標準的三區(qū)分隔和氣壓調節(jié):
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設置有沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環(huán)境的污染??纱蜷_緩沖區(qū)I,緩沖區(qū)I和PCR擴增區(qū)的排風扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口,空氣通過回風口向室內換氣。
3、:
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈,供用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗:
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800m m)接縫需要小于2mm。
醫(yī)院中心實驗室設計
醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學于一體的綜合性實驗室,是開展科技攻關、學術交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現。
中心實驗室一般設有:分子生物學平臺、細胞生物學平臺、免疫學與組織病理學平臺、蛋白質組學平臺、動物實驗技術平臺以及生物樣本庫等平臺。
醫(yī)院中心實驗室的生物設計尤為重要,要注意:
①實驗室(含緩沖間)圍護緒構內表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨立的通風空調系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門,當其中一道門打開時,另一道門自動處于關閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況,當負壓指示偏離預設區(qū)間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發(fā)出警報??稍谠撗b置上增加送、排風過濾器氣流阻力的顯示。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術,對水中的、熱原及有機物的去除率可達,但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術是將電滲析技術和離子交換技術融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現水中離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質超純水,出水水質具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質,其特點是納污量大、通量大,使用時當微孔堵塞時過濾器就應更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質、膠體、絮狀物等物質,降低水的油度,根據系統(tǒng)的產水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分數層放置石英砂,通常根據沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質過濾器在運行過程中,原水中的雜質逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據原水的水質不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好?;钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
凈化車間A級高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s,應當有數據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速;B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內人員數量應嚴格控制,其工作人員應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設置緩沖設置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手部應及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈區(qū)內洗滌、干燥、整理,必要時應按要求;潔凈區(qū)內應使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點,并應限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規(guī)定,應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。