醫(yī)療中心實驗室設(shè)計前期準備

1、確定監(jiān)測實驗室的功能間和面積。這就需要實驗方提供相關(guān)數(shù)據(jù)，包括醫(yī)療中心內(nèi)已開展的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目；每日的門診量和醫(yī)院的床位數(shù)?；蛘哂行嶒灧絻?nèi)部已經(jīng)做好相應(yīng)規(guī)劃設(shè)計的，可以直接提供所需功能間的名稱、面積。

2、確定實驗室的主要檢測使用設(shè)備。填寫工藝設(shè)備一覽表，由實驗方相關(guān)負責人盡量填充已確定需要的一些基本信息，包括設(shè)備、數(shù)量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等；如遇到不能確定的，或者不甚明白的，實驗室設(shè)計人員會給相關(guān)負責人以技術(shù)指導。因為這些設(shè)備的相關(guān)信息直接決定后續(xù)工藝設(shè)計的把控、施工過程中地基怎么處理等系列問題。

3、實驗方需要向設(shè)計師提供一份建筑平面圖，并與工程設(shè)計人員協(xié)商確定檢驗科人員、清潔物、污物的出入口，并且人流物流路線不應(yīng)和整個大樓的人物流路線沖突。

4、在初步設(shè)計方案確定后，應(yīng)協(xié)助設(shè)計人員與行業(yè)內(nèi)專家進行一次溝通，以優(yōu)化設(shè)計方案。

醫(yī)院中心實驗室設(shè)計

醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關(guān)、學術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地，也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。

中心實驗室一般設(shè)有：分子生物學平臺、細胞生物學平臺、免疫學與組織病理學平臺、蛋白質(zhì)組學平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。

醫(yī)院中心實驗室的生物設(shè)計尤為重要，要注意：

①實驗室（含緩沖間）圍護緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

②必須安裝獨立的通風空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。

④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離預設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報。可在該裝置上增加送、排風過濾器氣流阻力的顯示。

干細胞庫實驗室設(shè)計

干細胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫(yī)學的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應(yīng)用為目標的干細胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號）》

功能作用：

干細胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。

P2實驗室設(shè)計注意要點：

一、P2級實驗室的實際使用面積不低于30平方米；百級實驗室的實際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟實用。

三、P2級實驗室的各項要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實驗室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》的要求。

四、百級實驗室的各項要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭廠房設(shè)計規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》等有關(guān)標準的要求。

五、P2實驗室和百級實驗室的走廊、更衣、緩沖、準備、實驗、機房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。（不含中央臺、儀器臺、邊臺等裝備）六、P2實驗室和百級實驗室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料；風機、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達到國內(nèi)先進水平。