醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)方案

1、潔凈手術(shù)部的組成

手術(shù)部是由若干手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助用房（輔助區(qū)）組成。輔助區(qū)又分直接和間接為手術(shù)室服務(wù)用房。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能房間有：無(wú)菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無(wú)菌用品室、無(wú)菌器械貯存室、麻醉室（包括麻醉復(fù)蘇室）、刷手室、護(hù)士站、準(zhǔn)備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術(shù)服務(wù)的房間如：辦公室、會(huì)議室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家屬等候室、CU、輸血科、病理科等。手術(shù)部是以手術(shù)室為核心，組合成相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)療功能單元。

2、潔凈手術(shù)部分區(qū)

（1）辦公教學(xué)區(qū)主任、護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)生、護(hù)士辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬(wàn)級(jí)，位于手術(shù)室清潔區(qū)的一端，有單獨(dú)的通道。

（2）醫(yī)務(wù)人員通過(guò)區(qū)包括換鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室，一般位于清潔區(qū)，30萬(wàn)級(jí)。

（3）潔凈手術(shù)區(qū)包括潔凈走廊，10萬(wàn)級(jí)。另外可劃分百級(jí)手術(shù)室區(qū)、萬(wàn)級(jí)手術(shù)室區(qū)、防輻射手術(shù)室區(qū)、負(fù)壓感染手術(shù)室區(qū)：前緩沖室、單獨(dú)刷手間、藥品器械室、負(fù)壓手術(shù)室（100級(jí)、萬(wàn)級(jí)）、單獨(dú)洗消室、后緩沖間。進(jìn)入手術(shù)室的潔凈走廊一般為10萬(wàn)級(jí)。出手術(shù)室或傳遞窗將醫(yī)療廢物及污染的器材運(yùn)出的走廊為清潔走廊，一般為30萬(wàn)級(jí)。

（4）潔凈輔助區(qū)物品、器材、一次性無(wú)菌物品存放間，麻醉準(zhǔn)備間、麻醉復(fù)蘇間、藥品間、護(hù)士站、麻醉醫(yī)生休息室等在此區(qū)，一般為10萬(wàn)級(jí)。

（5）清洗區(qū)如果是手供一體的手術(shù)室有單獨(dú)的清洗、、區(qū)域，后物品直接進(jìn)入無(wú)菌間。如果手、供分開的，手術(shù)室僅有個(gè)污洗室，位于清潔走廊的一端，手術(shù)室僅進(jìn)行初洗后通過(guò)污物電梯運(yùn)送到供應(yīng)室、供應(yīng)室將物品通過(guò)清潔電梯傳送到手術(shù)室間。污洗室為污染區(qū)，為常壓或微負(fù)壓。

（6）其他區(qū)域醫(yī)生、護(hù)士值班室可為30萬(wàn)級(jí)。在手術(shù)室外圍還可設(shè)手術(shù)家屬等候區(qū)、洽談室、教學(xué)室（閉路電視教學(xué)）。

醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科設(shè)計(jì)

檢驗(yàn)科一般設(shè)有臨床檢驗(yàn)區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)。

病理科一般設(shè)有標(biāo)本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。

1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)計(jì)：

①標(biāo)本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。

②應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。

③標(biāo)本前處理室設(shè)備：應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

①原則上，臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室（標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)、緩沖間。

②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并，例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

3、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

實(shí)驗(yàn)區(qū)：用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作；

4、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等；

干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號(hào)）》

功能作用：

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。

無(wú)塵車間的級(jí)別1、1級(jí)：級(jí)的無(wú)塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對(duì)集成電路的要求為亞微米。 2、10級(jí)： 十級(jí)的無(wú)塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。 3、100級(jí)：百級(jí)無(wú)塵車間并非無(wú)菌室，百級(jí)無(wú)塵車間對(duì)“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級(jí)無(wú)塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一無(wú)塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。 4、1000級(jí)：千級(jí)的無(wú)塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。 5、10000級(jí)：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。 6、100000級(jí)：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車間7、300000級(jí)別：三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間級(jí)別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級(jí)別不高的走道。 百級(jí)無(wú)塵車間并非無(wú)菌室，千級(jí)無(wú)塵車間對(duì)“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要嚴(yán)格。