醫(yī)療中心實驗室設計前期準備
1、確定監(jiān)測實驗室的功能間和面積。這就需要實驗方提供相關數(shù)據(jù),包括醫(yī)療中心內已開展的檢測項目和近3年準備開展的檢測項目;每日的門診量和醫(yī)院的床位數(shù)?;蛘哂行嶒灧絻炔恳呀涀龊孟鄳?guī)劃設計的,可以直接提供所需功能間的名稱、面積。
2、確定實驗室的主要檢測使用設備。填寫工藝設備一覽表,由實驗方相關負責人盡量填充已確定需要的一些基本信息,包括設備、數(shù)量、尺寸、型號、重量、電壓、功率等;如遇到不能確定的,或者不甚明白的,實驗室設計人員會給相關負責人以技術指導。因為這些設備的相關信息直接決定后續(xù)工藝設計的把控、施工過程中地基怎么處理等系列問題。
3、實驗方需要向設計師提供一份建筑平面圖,并與工程設計人員協(xié)商確定檢驗科人員、清潔物、污物的出入口,并且人流物流路線不應和整個大樓的人物流路線沖突。
4、在初步設計方案確定后,應協(xié)助設計人員與行業(yè)內專家進行一次溝通,以優(yōu)化設計方案。
醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設:
設計理念:、節(jié)能、環(huán)保、舒適
建設思路:當前我國實驗室建設中,大多存在建設施工重于設計的誤區(qū),導致實驗室建設及使用過程中出現(xiàn)諸如:流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴展性不足等等。設計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。
實驗室建設是一個系統(tǒng)的工程,需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡、通風空調、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、
三廢處理等。
JG-J91-1993科學實驗建筑設計規(guī)范
ISO15189:2012《醫(yī)學實驗室一質量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》
GB19489-2008《實驗室生物通用要求》
GB50346-2011《生物實驗室建筑技術規(guī)范》
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物通用準則》
GMP藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號)
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術,對水中的、熱原及有機物的去除率可達,但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術是將電滲析技術和離子交換技術融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質超純水,出水水質具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質,其特點是納污量大、通量大,使用時當微孔堵塞時過濾器就應更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質、膠體、絮狀物等物質,降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分數(shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質過濾器在運行過程中,原水中的雜質逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好。活性炭過濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
電子廠凈化室的設計和建造中一些看似不太重要的細節(jié)已經極大地影響了電子廠凈化車間的凈化效率和清潔度。此外,這些注意點不僅適用于電子凈化車間,還適用于食品工廠的潔凈車間,制藥廠的凈化車間以及潔凈無塵室。電子工廠清潔無塵車間的關鍵點是什么?
首先是為電子工廠的潔凈室的隔板,屋頂和墻壁選擇彩色鋼板。通常,厚度為50mm的夾心彩色鋼板更合適,不僅美觀而且堅固。在選擇地板材料時,一般的電子車間使用更多的環(huán)氧樹脂或PVC地板。在選擇供氣口時,一般在高純凈室中,可以選擇液罐供氣口,在沖孔網(wǎng)板上可以選擇鋁板,因此不易積塵,不易生銹,更干凈。
其次,應清潔電子工廠潔凈室的人員清潔工作??諝饬茉¢g應安裝在潔凈室的入口。單人空氣淋浴間應由較多人數(shù)的30人建立??諝饬茉¢g的進出不得同時進行。打開時,應選擇聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室中設備和物料的出入口,則應獨立設置,還應設置貨物淋浴間。如果物料或產品的轉移需要在不同級別的潔凈室中進行,則應建立轉移窗口。
不同潔凈室之間的靜壓差和凈化參數(shù),潔凈室不同層級之間的靜壓差應大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差也需要更大。比5Pa。凈化車間的換氣次數(shù)取決于潔凈室的水平。不同等級的潔凈車間的換氣次數(shù)不同。清潔度越高,每小時換氣越頻繁。