配電與照明是生物醫(yī)學凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計，對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而，由于電力是潔凈室運行的動力，配電和照明變得尤為重要。一、配電

醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。

制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線，應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。

制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行標準GB的有關(guān)規(guī)定。

藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi)，大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。

制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。

制藥行業(yè)潔凈車間通風系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。

醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi)，管道材料應(yīng)不可燃。

電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導線應(yīng)該是不銹鋼做的。

醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口，以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處，均應(yīng)密封。

二、照明

選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當生產(chǎn)工藝有特殊要求，不能滿足照明設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟指標時，也可以選擇其他光源。

醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。

藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上，燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預埋式天花隱蔽安裝時，應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙，燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔，更換燈管，并在天花下方進行修補。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。

自動控制設(shè)備保證了整個調(diào)節(jié)過程

凈化工程中空調(diào)系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風量，系統(tǒng)中的氣閥需要調(diào)整。凈化工程統(tǒng)一調(diào)試啟動系統(tǒng)時，為了使風機空載啟動，需要關(guān)閉風機出口的氣閥。風機啟動后，由于空氣閥上的壓力，很難打開。在凈化工程中，選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風機的變頻調(diào)速設(shè)備，供氣量的調(diào)節(jié)會變得非常容易，供氣壓力也會變得穩(wěn)定。

電話和消防設(shè)備是必不可少的

在凈化工程中設(shè)置電話、對講電話，減少人們在潔凈區(qū)行走，減少灰塵量，火災(zāi)時及時與外界接觸，為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外，在清潔工程中還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，以避免火災(zāi)造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴重經(jīng)濟損失。

在工業(yè)潔凈車間，制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求，應(yīng)注意幾個重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前，規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時，而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次，較高為數(shù)百次。顯然，換氣次數(shù)的差異導致了風量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確?？諝庾兓臄?shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求，如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa，潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等?？刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動風量調(diào)節(jié)器和回風口安裝的空氣阻尼層。近年來，在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風量大于回風量和排風量的方法來代替正壓設(shè)備，相應(yīng)的自動控制系統(tǒng)可以達到同樣的效果。

清潔承運

可以看出，粉塵濃度高的潔凈度低，粉塵濃度低的潔凈度高。空氣清潔度是評價空氣清潔度環(huán)境的中心目標。如果空氣清潔度設(shè)定不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，既不經(jīng)濟也不節(jié)能。例如，300000級標準源于藥監(jiān)局的新包裝標準。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的，但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此，選擇什么樣的等級直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級過濾新回風的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術(shù)外，從采暖、通風、空調(diào)等方面來看，主要是保持操作者的舒適性，即適當?shù)臏囟群蜐穸取４送?我們應(yīng)注意幾個目標,如橫截面風速空氣管的進氣口,噪音,空氣管的橫截面風速在進氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計劃。

PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式,現(xiàn)要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR實驗，通常應(yīng)經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴增及產(chǎn)物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。

一、分散形式PCR實驗室

所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散布置形式。對于這種布置形式的PCR實驗室，由于各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。

二、組合形式PCR實驗室

所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰布置，組成獨立實驗區(qū)域的形式。對于組合形式PCR實驗室，由于各個實驗間集中布置，容易造成相互干擾，因此，對總體布局以及屏障系統(tǒng)具有一定的要求。各室在入口處設(shè)緩沖間，以減少室內(nèi)外空氣交換。

試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成污染,可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。

核酸擴增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品，可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。

在理想情況下，PCR實驗室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。

PCR實驗室進風由原有中央空調(diào)控制，要求將中央空調(diào)風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪裝好后2600mm處。

如果使用熒光PCR儀，擴增室和產(chǎn)物分析室可以合并。

若房間進深允許，可設(shè)PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。

各個區(qū)域之間應(yīng)具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產(chǎn)生假性結(jié)果。

實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。

主要設(shè)備

試劑準備區(qū) 儀器設(shè)備主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應(yīng)有定期校準。 試劑分裝應(yīng)在超凈臺中進行 擴增反應(yīng)混合液應(yīng)使用分子生物學級的，試劑制備好后應(yīng)有質(zhì)檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。

標本制備區(qū) 儀器設(shè)備主要有生物柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等

擴增區(qū) 擴增區(qū)的主要儀器是核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。

分析區(qū) 本區(qū)所使用的儀器設(shè)備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等