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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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淄博PCR實驗室裝修,多年行業(yè)經(jīng)驗

2024-04-29 08:00:01  1041次瀏覽 次瀏覽
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1. 亂流型:空氣從空調(diào)箱通過風(fēng)道和潔凈室內(nèi)的空氣濾清器進(jìn)入潔凈室,再從潔凈室兩側(cè)的隔斷墻板或高架地面回風(fēng)。氣流是非線性的,存在不規(guī)則的湍流或渦流。適用于1000-100000級潔凈室。

優(yōu)點:結(jié)構(gòu)簡單,系統(tǒng)連接成本低,潔凈室擴(kuò)展簡單。在一些特殊的使用場所,可采用無塵操作平臺來提高潔凈室的檔次。

缺點:室內(nèi)空間內(nèi)亂流形成的粉塵顆粒不易排出,容易污染生產(chǎn)產(chǎn)品。此外,如果系統(tǒng)暫停和重新,將需要很長時間才能達(dá)到所需的清潔。

在工業(yè)潔凈車間,制藥廠是我們經(jīng)常遇到的工程方案。根據(jù)潔凈車間GMP要求,應(yīng)注意幾個重要參數(shù)。

一、空氣分布

潔凈車間的配風(fēng)形式是保證潔凈水平的關(guān)鍵因素。目前,規(guī)劃中經(jīng)常采用的空氣分配形式是根據(jù)清潔程度來確定的。例如,300000級潔凈工廠經(jīng)常使用的方法喂養(yǎng)和前返回,100000級和10000級清潔植物通常使用上喂養(yǎng)和下側(cè)的氣流方法返回,和更高水平的清潔工廠使用水平或垂直單向流動的方法。二、換氣次數(shù)

一般空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)只需8-10次/小時,而工業(yè)潔凈車間換氣次數(shù)較低為12次,較高為數(shù)百次。顯然,換氣次數(shù)的差異導(dǎo)致了風(fēng)量能耗的巨大差異。規(guī)劃,準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,純凈的水,它是必要的,以確??諝庾兓臄?shù)量來滿足需求,否則,一系列的問題,如不合格的操作結(jié)果,清潔車間、抗干擾能力差、自潔能力相應(yīng)的延長將被埋沒。

三、靜態(tài)壓差

一系列要求,如潔凈車間與不同等級的非潔凈車間之間不小于5pa,潔凈車間與室外車間之間不小于10Pa等??刂旗o壓差的方法主要是提供一定的正壓風(fēng)量。規(guī)劃中經(jīng)常選用的正壓設(shè)備有剩余壓力閥、差壓電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口安裝的空氣阻尼層。近年來,在規(guī)劃中經(jīng)常采用送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來代替正壓設(shè)備,相應(yīng)的自動控制系統(tǒng)可以達(dá)到同樣的效果。

清潔承運

可以看出,粉塵濃度高的潔凈度低,粉塵濃度低的潔凈度高。空氣清潔度是評價空氣清潔度環(huán)境的中心目標(biāo)。如果空氣清潔度設(shè)定不準(zhǔn)確,就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,既不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。例如,300000級標(biāo)準(zhǔn)源于藥監(jiān)局的新包裝標(biāo)準(zhǔn)。目前在主要產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中使用它是不合適的,但在一些輔助房間使用它是很好的。

因此,選擇什么樣的等級直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來自生產(chǎn)過程中物品產(chǎn)生的粉塵、操作工的流動以及室外新鮮空氣帶來的大氣粉塵顆粒。有效手段控制粉塵源進(jìn)入房間選擇關(guān)閉排氣塵埃的生產(chǎn)工藝設(shè)備,除塵設(shè)備,粗、中、三級過濾新回風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)和人員通過淋浴房。

五、溫度、濕度

除特殊技術(shù)外,從采暖、通風(fēng)、空調(diào)等方面來看,主要是保持操作者的舒適性,即適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸取4送?我們應(yīng)注意幾個目標(biāo),如橫截面風(fēng)速空氣管的進(jìn)氣口,噪音,空氣管的橫截面風(fēng)速在進(jìn)氣噪聲、照明和新鮮的空氣體積,等,不應(yīng)該被忽視的計劃。

醫(yī)療器械凈化工程

醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計的規(guī)范參照:

1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設(shè)計規(guī)范《GB50073-2001》

3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。

無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

食品類凈化工程

食品凈化工程是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。

凈化級別多為十萬級??照{(diào)系統(tǒng)多采用一次回風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)口可采用鍍鋅鋼板風(fēng)管,也可采用索斯風(fēng)管。食品行業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)實力參差不齊,國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認(rèn)證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求,但隨著管理的規(guī)范,食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內(nèi)食品行業(yè)使用凈化空調(diào)的多是一些乳制品廠家,一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。

食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域,首先要按國家QS認(rèn)證的要求,做到人物分離通道,也要考慮生產(chǎn)的流程,進(jìn)行裝修設(shè)計和規(guī)劃。有必要時,會把大廠房分隔出不同功能的車間,為隔熱效果好,節(jié)省制冷的用電費用,要求密封性要好,而且采用隔熱的防火材料做隔斷,地面多為環(huán)保的防塵漆,易清潔不起灰塵。

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