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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

主營:淄博潔凈實驗室,淄博化驗室裝修,淄博P級實驗室改造

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淄博PCR實驗室裝修,建設(shè)維護一站式服務

2024-04-28 06:00:01  1225次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

層流:層流氣流沿均勻的直線運動??諝馔ㄟ^覆蓋率為的過濾器進入室內(nèi),再通過兩側(cè)升高的地板或隔斷板返回室內(nèi)。適用于潔凈室等級要求高的環(huán)境。一般來說,潔凈室的等級是1-100。它可以分為兩種類型:

(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個方向吹出,由對面壁上的回風系統(tǒng)回流,粉塵隨風排出房間。一般來說,污染是嚴重的。

優(yōu)點:結(jié)構(gòu)簡單,運行后短時間內(nèi)穩(wěn)定。

缺點:創(chuàng)造成本高于紊流型,室內(nèi)空間不易擴展。

(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,清潔度更高。在不影響其他操作區(qū)域的情況下,可快速將操作過程中或操作人員產(chǎn)生的粉塵排出房間。

優(yōu)點:管理簡單,運行初期狀態(tài)穩(wěn)定,不容易受到運行狀態(tài)或操作人員的影響。

缺點:結(jié)構(gòu)造價高,彈性空間難以使用,吊架占用空間合適,維修更換過濾器麻煩。

復合型:復合型是將紊流型與層流型復合或結(jié)合,提供一定的超潔凈空氣。

(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器,覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域,將清潔度提升至10級以上,節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機器維修隔離開來,以防止在機器維修過程中影響操作和質(zhì)量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個好處:

A.簡單彈性膨脹;

b、設(shè)備維修時可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。

(2)清潔管道:對產(chǎn)品工藝通過的自動化生產(chǎn)線進行封閉、凈化,將潔凈度提升至100級以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離,少量送風可獲得良好的清潔度,節(jié)約能源,無需人工操作的自動化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導體等行業(yè)。

(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。

清潔操作平臺:1-100級。

清潔工作了:為了形成一個小空間在動蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨立HEPA或ULPA和空調(diào)送風單元選擇成為一個更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個柱子和可移動的輪子,可以靈活使用。

生物制藥凈化工程

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I

服務領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I

服務領(lǐng)域:生物制品(口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品),藥品生產(chǎn)(針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥)等。

重點注意事項:

1、人員凈化

1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設(shè)置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。

2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間,應設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時應按要求。

PCR實驗室裝修

PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴增區(qū)n

4.產(chǎn)物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是:

1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。

1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi):

1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。

1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。

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