醫(yī)療手術(shù)是一種特殊的手術(shù),需要的空氣清潔度。合格的醫(yī)療凈化工程將選擇功率為30%的前置過濾器和功率為90%的次過濾器組合過濾空氣污染物。一般不使用過濾器,但用于隔離室或特定護(hù)理區(qū)域。那么在清潔工程中,如何檢測(cè)和保護(hù)它呢? 過濾器的防護(hù)是保證醫(yī)療凈化工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在使用各種過濾器一段時(shí)間后,灰塵會(huì)被困在過濾材料的表面,從而降低了過濾器的功率和阻力,影響了送風(fēng)的清潔度。此時(shí),有必要及時(shí)更換過濾器。因此,有必要定期打開過濾器的孔板進(jìn)行檢查。查看和保護(hù)過濾器
在列表的頂部,設(shè)備運(yùn)行時(shí)一般不更換過濾器;如果過濾器不能停止更換,因?yàn)樗堰_(dá)到更換的后期限,它只允許繼續(xù)
在正常運(yùn)行條件下,平板、可折疊粗效或中效過濾器
一般每月可更換一次濾料,直到2月份。更換濾料后,用含洗滌劑的清水浸泡清洗,干燥后再更換。濾料清洗1-2次后,需要更換新的濾料,以保證過濾功率。
第三,對(duì)于過濾器,當(dāng)過濾器的阻值大于450pa時(shí),或者當(dāng)出風(fēng)口表面的氣流速度下降到小限度時(shí)
即使更換粗、中效過濾器,也不能提高氣流速度;或者當(dāng)過濾器表面的泄漏無(wú)法修復(fù)時(shí),必須更換新的過濾器;如無(wú)上述條件,可根據(jù)環(huán)境條件每1-2年更換一次。
在醫(yī)療潔凈室凈化工程中,為了保證其表面不容易生銹,避免等污染物對(duì)潔凈工程質(zhì)量的影響,有必要選用金屬框架的過濾器。
食品包裝無(wú)塵車間工作情況良好,有必要對(duì)其原則要求進(jìn)行證明:
1. 食品包裝無(wú)塵車間的送風(fēng)符合要求,足以稀釋或消除室內(nèi)污染。
2. 食品包裝無(wú)塵車間的空氣是從潔凈區(qū)到清潔不良區(qū)域的活動(dòng)。污染空氣的活度。門內(nèi)、室內(nèi)空氣活動(dòng)方向正確。
3.食品包裝無(wú)塵車間送風(fēng)不會(huì)明顯增加室內(nèi)污染。
4. 食品包裝無(wú)塵車間室內(nèi)空氣的流動(dòng),可以保證機(jī)要室沒有高濃度的裝配區(qū)。假設(shè)潔凈室滿足這些原則的要求,則可以通過測(cè)量其顆粒濃度或微生物濃度(如有必要)來(lái)確認(rèn)其已達(dá)到潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照:
1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。
日化品凈化車間
化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程,首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);
對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等;其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。
在此之后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃,確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量;
初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定;進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置,此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局,通常是順應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程,在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理,有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須有關(guān)生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求;
在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮人流、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后,對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問題。